有外媒報道稱，韓國三星集團正在就收購美國制藥商渤健進行談判，估值可能達到420億美元。12月30日，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者就上述收購消息第一時間聯(lián)系渤健，渤健方面回應稱：目前沒有收到消息，尚不清楚收購事宜。
2021年是全球并購的大年。今年以來，全球并購總額逾5.63萬億美元，同比增長63%，超越了2007年金融危機爆發(fā)前創(chuàng)下的4.42萬億美元的紀錄，創(chuàng)15年來的新高。其中，大健康醫(yī)療行業(yè)并購占全球并購的10.5%，成為全球并購的第二大領域，總金額超5900億美元。交易背后的醫(yī)藥企業(yè)成長邏輯，以及行業(yè)發(fā)展的大趨勢值得關注。
跨國醫(yī)藥“巨無霸”誕生？
如果三星以超過420億美元溢價并購百健成功，這將是2021年以來醫(yī)藥行業(yè)最大的一筆并購交易。渤健是一家專注神經(jīng)科學領域新藥研發(fā)的藥企，過去十年中每年將19%的年營業(yè)額投入到藥物研發(fā)中，2020年全球營收達134億美元，位列《2020年全球收入最高的TOP20制藥公司》第19名，是神經(jīng)科學領域公認的先鋒企業(yè)。
2021年6月7日，美國FDA宣布加速審批渤健的單抗藥物aducanumab上市，用于治療早期阿爾茲海默癥（AD）患者，這是18年來FDA批準的首個阿爾茲海默癥新藥。
除了aducanumab，渤健的主打新藥還包括治療脊髓肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉注射液和多發(fā)硬化癥（MS）新型口服富馬酸藥物Vumerity。2021年上半年諾西那生鈉銷售額超過10億美元，包括在美國市場的2.98億美元和國際市場的7.2億美元。
值得一提的是，2021年，渤健的兩款罕見病藥物諾西那生鈉注射液和氨吡啶緩釋片成功通過醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保目錄。其中，前者是首個被納入國家醫(yī)保目錄的高值罕見病藥物，后者作為全球首個且唯一一個用于改善MS患者步行功能障礙的藥物，在獲批同年即被納入醫(yī)保，業(yè)界對這兩種藥品市場放量情況有所期待。
對于三星來說，如果收購成功，三星將加入全球生物技術巨頭的行列，將其制藥業(yè)務擴展到生物類似藥和合同生產(chǎn)交易之外的領域。三星集團今年早些時候曾表示，未來三年將投資240萬億韓元（約合2060億美元），在后疫情時代擴大其在生物制藥、人工智能、半導體和機器人領域的足跡。
值得關注的是，三星和渤健之前就有業(yè)務合作，共同布局生物類似藥市場。2012年，三星集團旗下三星生物制劑和渤健共同投資成立三星Bioepis公司，三星持股51%，渤健持股49%。資料顯示，三星Bioepis的研發(fā)管線主要為生物類似藥，涵蓋免疫、腫瘤學、眼科和血液學等一系列治療領域。2018年，渤健又支付7億美元將其股份所有權提高到49.9%。
2013年，渤健與三星Bioepis達成合作，負責后者3款抗TNF藥物（依那西普、英夫利昔單抗和阿達木單抗）生物類似藥在歐洲的上市銷售，以及在日本銷售依那西普生物類似藥。2019年11月，渤健又與三星Bioepis達成一項新交易，獲得后者兩種新型眼科生物類似藥SB11和SB15在美國、加拿大、歐洲、日本和澳大利亞等全球主要市場商業(yè)化的獨家權利，同時獲得上述3款抗TNF生物類似藥在中國的獨家商業(yè)化權利。
渤健作為優(yōu)質(zhì)的合作伙伴，自然而然成為了三星資本合作的重要選項，收購若順利達成，將可能催生新的跨國醫(yī)藥“巨無霸”。不過，也有媒體報道，三星生物（Samsung Biologics）表示，有關其正在洽談收購渤健的情況不屬實。對此《醫(yī)藥經(jīng)濟報》將持續(xù)關注。
全球并購掀起浪潮
在疫情刺激下，2021年全球醫(yī)藥行業(yè)對于突破性的創(chuàng)新技術給予了高度關注。今年前三季度大健康領域企業(yè)并購交易金額達1755億美元，同比增長78%。其中，制藥企業(yè)并購交易金額為523億美元。
罕見病或成為全球藥企在腫瘤、自身免疫領域外布局的增量市場。一方面是臨床有太多空白需要突破，這一領域的人群遠遠沒有得到滿足；另一方面，在中國帶量采購進一步持續(xù)推進的情況下，跨國藥企看好中國罕見病市場的巨大潛力。
阿斯利康便是加大力度進軍罕見病領域的代表性企業(yè)。去年年底，阿斯利康宣布以390億美元收購罕見病巨頭亞力兄制藥，邁出了其布局罕見病藥物領域的第一步。今年9月初，阿斯利康中國罕見病業(yè)務部正式成立。9月末，其還收購了Caelum Biosciences，再度加強對罕見病領域的投入。
11月22日，默沙東宣布已成功完成對Acceleron Pharma的收購。根據(jù)協(xié)議，默沙東以每股180美元的現(xiàn)金收購Acceleron，總股權價值接近115億美元。據(jù)悉，Acceleron是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于抗癌藥和罕見病藥物的研發(fā)。該公司研發(fā)的藥物均為TGFβ蛋白超家族的Fc融合蛋白，目前管線上的產(chǎn)品主要針對呼吸系統(tǒng)和血液學。
此外，mRNA藥物也吸引了眾多制藥巨頭布局。例如今年8月，賽諾菲以32億美元收購了長期合作伙伴——臨床mRNA治療公司Translate Bio。這筆收購是賽諾菲今年第二筆以mRNA為重點的交易，其在4月以4.7億美元收購了Tidal Therapeutics及其用于免疫細胞體內(nèi)分析的mRNA技術平臺。
過去二十年里，在人類藥物研發(fā)過程中，mRNA領域一直涉足甚少?，F(xiàn)在這一領域吸引了大量投資。與傳統(tǒng)蛋白藥物相比，mRNA藥物的生產(chǎn)周期更短、成本更低且更容易控制污染。RNA疫苗還避免了與DNA疫苗相關的幾個問題。此外，mRNA兩個最令人關注的問題是免疫原性和穩(wěn)定性，在對選定的核苷酸進行化學修飾后這些問題得到一定程度的控制。后疫情時代，檢測紅利逐漸下滑，基于mRNA技術和其他基因療法逐漸成為趨勢。
競合中同行
跨國企業(yè)積極尋找潛力領域的背后，意味著行業(yè)競爭與挑戰(zhàn)加劇?；乜?021年，跨國藥企裁員潮持續(xù)涌現(xiàn)，據(jù)不完全統(tǒng)計，今年前11個月，至少有28家跨國藥企發(fā)生裁員情況。
以賽諾菲為例，今年年初，其表示計劃在歐洲裁員1680人；9月15日，在公司一個關鍵BTK抑制劑的臨床試驗遭遇失敗之后幾天，賽諾菲又透露其關閉了Principia的舊金山實驗室，并且解雇30多位員工。今年5月，輝瑞和邁蘭的仿制藥分拆公司暉致宣布關閉擁有數(shù)十年歷史的西弗吉尼亞工廠，預計將裁員千余人。
中國市場同樣不平靜，帶量采購和醫(yī)保談判帶來的市場格局調(diào)整，也進一步讓跨國藥企面臨越來越大的壓力。
11月15日，有消息顯示，阿斯利康公布了部分業(yè)務架構的調(diào)整方案：及縣腫瘤業(yè)務將并入腫瘤事業(yè)部；及縣非腫瘤業(yè)務將單獨成立為及縣慢病業(yè)務部；合并現(xiàn)有心血管及代謝事業(yè)部和腎臟業(yè)務部，成立心血管、腎臟及代謝事業(yè)部。除了縣域市場調(diào)整，今年以來，阿斯利康也在加快業(yè)務架構調(diào)整，此次同步合并了心血管及代謝事業(yè)部和腎臟業(yè)務部。此前，阿斯利康已對消化和呼吸霧化業(yè)務進行合并，成立消化及呼吸霧化業(yè)務部。
另外，也有消息稱，在第六批集采中以7個產(chǎn)品全線中標、降幅達 40%左右的諾和諾德，計劃在全國范圍內(nèi)裁掉15～20%比例的員工。有業(yè)內(nèi)人士分析認為，諾和諾德此次申報的產(chǎn)品基本都是卡著線中標的，因此可能會裁掉部分專線的員工。
在集采常態(tài)化的背景下，醫(yī)藥銷售環(huán)境被重塑，都在倒逼跨國藥企加速調(diào)整以適應中國醫(yī)藥政策變化。除了上述跨國企業(yè)之外，今年以來，包括輝瑞、羅氏、默沙東等多家跨國藥企紛紛在中國區(qū)調(diào)整了組織架構，實行了包括業(yè)務線剝離與合并、更換高層人選、聚焦創(chuàng)新藥等在內(nèi)的多項舉措。
機遇與挑戰(zhàn)并存，競爭與合作同行，醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，市場競爭愈加激烈。合作依然是未來藥企發(fā)展的趨勢，在此背景下，國內(nèi)外藥企預計還將繼續(xù)加速調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃，不斷豐富生產(chǎn)線，提升創(chuàng)新實力，帶來的并購合作也將持續(xù)增多。2022年，醫(yī)藥行業(yè)并購大潮有望來臨。
