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上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年，是開展顯色型生物芯片診斷技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。以“關(guān)注基因，改善健康”為使命，百傲建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系，開發(fā)了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設(shè)備和基因芯片檢測無人實(shí)驗(yàn)室等的一系列產(chǎn)品，生物芯片檢測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從自動(dòng)化到智能化升級(jí)。成立以來，百傲科技始終堅(jiān)持合規(guī)化運(yùn)營，至今已獲得7張中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的III類體外診斷基因芯片試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)證（包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒），2張II類醫(yī)療器械檢測設(shè)備注冊(cè)證和2張I類試劑備案憑證，另有近10款產(chǎn)品在申報(bào)審核中。 百傲科技擁有標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)GMP凈化廠房，其中有智能化基因芯片生產(chǎn)線、自動(dòng)化醛基基片生產(chǎn)線、微量試劑灌、封、貼自動(dòng)化生產(chǎn)線等。自2008年起至今，百傲已建立成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，通過ISO13485體系TüV認(rèn)證，連續(xù)三年質(zhì)量信譽(yù)A級(jí)。百傲基因芯片診斷試劑、生物芯片檢測系統(tǒng)自2010年進(jìn)入市場以來，獲得臨床醫(yī)療單位的廣泛認(rèn)可。全國營銷網(wǎng)絡(luò)遍及26個(gè)省、自治區(qū)和直轄市，在數(shù)百家權(quán)威三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用，惠及患者達(dá)數(shù)百萬。
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